Prof. Dr. Hans-Jörg Müller
Werdegang
- 2004 – heute: Head of Business Development, SymbioPharm GmbH, Herborn
- 2002 – 2003: Team-Leiter „Blood processing systems“, Fresenius Transfusions GmbH, Friedberg
- 2001 – 2002: Projektleiter Phase I-Projekt „Pathogeninaktivierung“, Fresenius Transfusions GmbH, Friedberg
- 1997 – 2001: Abteilungsleiter „Sterile Galenik“, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg
- 1989 – 1997: Abteilungsleiter in der Chemisch-Pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, Fresenius AG, Bad Homburg
- 1987 – 1989: Betriebleiter Orale Liquida, Suppositorien, Augentropfen, Boehringer Ingelheim KG, Ingelheim am Rhein
- 1983 – 1987: Promotion an der Philipps-Universität, Marburg
- 1982 – 1983: „Praktisches Jahr“ laut Prüfungsornung für Apotheker, Löwen-Apotheke, Braunfels
- 1978 – 1982: Studium der Pharmazie, Phillips-Universität, Marburg
Tätigkeiten und Aktivitäten
- Seit 2005: tätig als Lehrbeauftragter.
- Seit 2009: tätig als Honorar-Professor für die Technische Hochschule Mittelhessen (ehemals Fachhochschule Gießen-Friedberg). Fachgebiete: Pharmakokinetik, Pharmazeutische Technologie, Pharmazeutisches Recht (AMG, GMP etc.), Qualitätsmanagement
- Qualifikation als Sachkundige Person (Qualified Person) nach § 15 AMG
- Verantwortliche Person für Regulatory Compliance (PRRC nach Artikel 15 MDR)
- Verantwortliche Person nach nach Artikel 4 VO (EG) Nr. 1223/2009 (EU Kosmetikverordnung)
- Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern nach § 44 Infektionsschutzgesetz (IFSG)
- Seit 1998: Mitglied im Prüfungsausschuss für Pharmazeutische Technologie der LAK Hessen
- Seit 1998: Mitglied im Prüfungsausschuss für Pharmazeutische Technologie der LAK Hessen
Publikationen
- Diverse Patente und Patentanmeldungen in Europa und weltweit, z.B. INFUSION OF CIPROFLOXACIN HAVING REDUCED ACID CONTENT AND BEING STABLE IN STORAGE / LAGERSTABILE INFUSIONSLÖSUNG DES CIPROFLOXACINS MIT VERRINGERTEM SÄUREGEHALT (Int. Akz. PCT/EP01/11189)
- Paracetamol solutions which are stable in storage and ready for infusion/LAGERSTABILE FERTIGINFUSIONSLÖSUNGEN DES PARACETAMOLS (Int. Akz. PCT/EP02/02696)
- METHOD FOR PRODUCING A TWO-CHAMBER ARRANGEMENT, AND SUCH A TWO-CHAMBER ARRANGEMENT (Patent Nr.: US 6,712,202 B2)
- Dermatological composition containing Escherichia coli and Enterococcus faecalis (Int. Akz. EP 3 492 089 B1)
- Mehr als 20 Veröffentlichungen in nationalen und internationalen Journalen, z. B. Hixt U., Müller H.-J., L-Alanyl-Glutamine- A glutamine dipeptide for parenteral nutrition. European Hospital Pharmacy 1996; 2; 2;72 – 76.
- Müller H.-J., Howe K., Frank C., Haker I., Stability of cefazolin, cefotiam, cefuroxime, cefotaxime, ceftriaxone and ceftazidime in normal saline solutions, stored in a new i.v. container made of Biofine®. European Hospital Pharmacy 2000; 6; 1; 17 – 23.
- Müller, H.-J., Jaspers, E., Hecht, A., Neue mikrobiotische Spezialpflege mit Bakterienlysat gegen trockene Haut, sofw journal Home & Personal Care Ingredients & Formulations; 06/2021, 14-19
Arbeitsschwerpunkte
- Steuerung von Neuentwicklungen und Einlizenzierungen auf den Gebieten Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Tierfutterergänzungsmittel (SymbioParm GmbH)
- Implementierung und Steuerung eines Qalitätsmanagementsystems (QMS) für diese Bereiche (ehenmals DIN ISO 13485, jetzt DIN EN ISO 9001) (SymbioParm GmbH)
- Verantwortlich für das Gebiet der Produktionsoptimierung hinsichtlich der Bereiche neue Rohstofflieferanten und neue Lohnfertiger (SymbioParm GmbH)
- Verantwortlich für den Bereich Pulverkonfektionierung (SymbioParm GmbH)
- Mitarbeit beim Ausbau des Exportgeschäftes (Durchführung des „Registration parts“) für alle Produkte, temporär inklusive der Arzneimittel (SymbioParm GmbH)
- Temporär verantwortlich als Sachkundige Person für die Herstellung, Prüfung und Freigabe der sterilen, aseptisch hergestellten Produkte der SymbioVaccinGmbH
- Tätigkeit als GMP Consultant/Auditor für action medeor Deutsches Medikamenten-Hilfswerk e.V.